Text copied to clipboard!
Otsikko
Text copied to clipboard!Lääkealan vaatimustenmukaisuusspesialisti
Kuvaus
Text copied to clipboard!
Etsimme Lääkealan vaatimustenmukaisuusspesialistia liittymään tiimiimme varmistamaan, että kaikki lääkealan toiminnot täyttävät kansalliset ja kansainväliset säädökset ja standardit. Tässä roolissa toimit yhteistyössä eri osastojen kanssa kehittääksesi ja ylläpitääksesi vaatimustenmukaisuuskäytäntöjä, suoritat auditointeja ja koulutat henkilöstöä säädösten noudattamiseksi. Työ edellyttää tarkkuutta, vahvaa säädösten tuntemusta sekä kykyä analysoida ja ratkaista vaatimustenmukaisuuteen liittyviä haasteita. Lääkealan vaatimustenmukaisuusspesialistina vaikutat suoraan potilasturvallisuuteen ja yrityksen maineeseen varmistamalla, että tuotteet ja prosessit ovat lainmukaisia ja laadukkaita. Tehtävässä menestyminen edellyttää jatkuvaa oppimista ja sopeutumista muuttuviin säädöksiin sekä kykyä työskennellä tiiviissä yhteistyössä eri sidosryhmien kanssa. Tarjoamme mahdollisuuden kehittyä alalla, joka on sekä dynaaminen että merkityksellinen yhteiskunnalle.
Vastuut
Text copied to clipboard!- Valvoa ja varmistaa lääkealan säädösten noudattamista.
- Kehittää ja päivittää vaatimustenmukaisuuskäytäntöjä ja -prosesseja.
- Suorittaa sisäisiä auditointeja ja valmistautua ulkoisiin tarkastuksiin.
- Kouluttaa henkilöstöä säädöksistä ja vaatimustenmukaisuudesta.
- Analysoida ja raportoida vaatimustenmukaisuuteen liittyvistä riskeistä.
- Tehdä yhteistyötä viranomaisten ja muiden sidosryhmien kanssa.
- Seurata alan lainsäädännön ja standardien muutoksia.
- Osallistua laadunhallintajärjestelmien kehittämiseen.
- Ratkaista vaatimustenmukaisuuteen liittyviä ongelmatilanteita.
- Laatia vaatimustenmukaisuuteen liittyviä dokumentteja ja raportteja.
Vaatimukset
Text copied to clipboard!- Koulutus farmasiassa, biolääketieteessä tai vastaavalla alalla.
- Vahva tuntemus lääkealan säädöksistä ja standardeista.
- Kokemusta vaatimustenmukaisuustyöstä lääkealalla.
- Hyvät analysointi- ja ongelmanratkaisutaidot.
- Erinomaiset viestintä- ja yhteistyötaidot.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja tiimissä.
- Tarkkuus ja huolellisuus työssä.
- Hyvä suomen ja englannin kielen taito.
- Kokemus auditoinneista ja laadunhallinnasta katsotaan eduksi.
- Valmius jatkuvaan oppimiseen ja kehittymiseen.
Mahdolliset haastattelukysymykset
Text copied to clipboard!- Millainen kokemus sinulla on lääkealan vaatimustenmukaisuustyöstä?
- Miten pysyt ajan tasalla muuttuvista säädöksistä?
- Kuvaile tilanne, jossa olet ratkaissut vaatimustenmukaisuuteen liittyvän haasteen.
- Miten kouluttaisit henkilöstöä uusista vaatimuksista?
- Millaisia auditointikokemuksia sinulla on?
- Miten varmistat yhteistyön eri osastojen välillä vaatimustenmukaisuuden edistämiseksi?
- Miten käsittelet tilanteen, jossa havaitset vaatimusten rikkomisen?
- Mikä motivoi sinua työskentelemään lääkealan vaatimustenmukaisuuden parissa?
